淮南市市場監(jiān)管局規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序

為營造健康有序的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場環(huán)境，保障人民群眾用械安全有效，淮南市市場監(jiān)管局聚焦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，堅(jiān)持“線上線下一致”監(jiān)管原則，全面加大網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械監(jiān)管力度，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為。

一是強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)測，織密風(fēng)險(xiǎn)防控網(wǎng)。結(jié)合淮南市藥械妝網(wǎng)售監(jiān)測監(jiān)管平臺(tái)、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)目錄，綜合評(píng)估歷年檢查、投訴舉報(bào)記錄、國家局質(zhì)量報(bào)告等情況，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，形成全市480家醫(yī)療器械網(wǎng)銷備案企業(yè)名單。

二是強(qiáng)化精準(zhǔn)治理，嚴(yán)查風(fēng)險(xiǎn)防控點(diǎn)。組織開展對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)線上巡查和線下監(jiān)督檢查，按照“線上線下一致”的原則，推進(jìn)定制式義齒、助聽器、角膜塑形鏡等醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作走向縱深，將是否超范圍經(jīng)營等五大方面違法違規(guī)行為列入開展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、雙隨機(jī)檢查重點(diǎn)。加大對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售過程質(zhì)量控制的指導(dǎo)力度，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序。

三是強(qiáng)化監(jiān)管抓手，狠抓落實(shí)增實(shí)效。針對(duì)監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的問題，跟蹤整改結(jié)果，開展現(xiàn)場核查，確保問題隱患排查到位，閉環(huán)處置落實(shí)到位，相關(guān)責(zé)任明確到位，推進(jìn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治行動(dòng)提質(zhì)增效，全面維護(hù)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。截至目前，已查處網(wǎng)售醫(yī)療器械違法案件33件。

來源：醫(yī)療器械監(jiān)管科